L-酒石酸是一种常用的制药用辅料，主要用于制备注射剂、口服药、外用药等。本标准对L-酒石酸的质量要求进行了详细规定，以确保其在药品生产中的安全性和有效性。

一、外观和性状
L-酒石酸为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味酸，易溶于水，微溶于乙醇。

二、质量指标
1. 水分：不大于0.5%
2. 灼烧残渣：不大于0.1%
3. 重金属：不大于0.001%
4. 氯化物：不大于0.005%
5. 硫酸盐：不大于0.01%
6. 毒物：符合国家标准

三、试验方法
1. 水分：取样品约1g，放入烘箱中干燥至恒重，称取重量差，计算水分含量。
2. 灼烧残渣：取样品约1g，放入燃烧器中灼烧至灰白色，冷却后称取重量差，计算灼烧残渣含量。
3. 重金属：取样品约1g，加入硝酸和氢氧化钠，加热至沸腾，冷却后用水稀释至100ml，用原子吸收光谱法测定。
4. 氯化物：取样品约1g，加入硝酸和硝酸银，用氯化钾溶液滴定至终点，计算氯化物含量。
5. 硫酸盐：取样品约1g，加入硝酸和氯化钡，用硫酸稀释至100ml，离心后测定上清液中硫酸盐含量。
6. 毒物：按照国家标准进行检测。

四、检验规则和标志
L-酒石酸应符合本标准规定的质量指标，检验结果应符合国家标准的规定。合格品应标明“合格”字样，不合格品应标明不合格原因。

五、包装、运输、贮存
L-酒石酸应采用无毒、无污染的包装材料进行包装，每包净重不得超过25kg。在运输和贮存过程中，应避免受潮、受热、受阳光直射和污染。

相关标准
YY 0208-1995 制药用辅料 D-酒石酸
YY 0210-1995 制药用辅料 L-酒石酸钠
YY 0211-1995 制药用辅料 D-酒石酸钠
YY 0212-1995 制药用辅料 酒石酸钾
YY 0213-1995 制药用辅料 酒石酸铵