一次性使用无菌直肠导管是一种医疗器械，用于直肠内注入液体或气体，或者排出直肠内的液体或气体。该标准适用于一次性使用无菌直肠导管的设计、制造和检验。

该标准要求一次性使用无菌直肠导管应符合以下要求：

1. 材料应符合国家相关标准或行业标准的要求，不得使用对人体有害的材料。

2. 导管应具有良好的生物相容性，不得对人体产生毒性、过敏等不良反应。

3. 导管应具有足够的强度和刚度，以便于插入和使用。

4. 导管的外表面应光滑，不得有毛刺、裂纹等缺陷。

5. 导管的尺寸应符合设计要求，不得存在过大或过小的情况。

6. 导管的连接部分应牢固可靠，不得出现松动或脱落的情况。

7. 导管应经过灭菌处理，确保无菌状态。

8. 导管应标明生产厂家、生产日期、有效期等信息。

该标准还规定了一次性使用无菌直肠导管的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、强度测试、生物相容性测试、灭菌效果测试等。

此外，该标准还规定了一次性使用无菌直肠导管的包装、运输和贮存要求，以确保产品在运输和贮存过程中不受损坏或污染。

相关标准
YY/T 0466-2016 医疗器械包装通用要求
YY/T 0691-2008 医用一次性注射器
YY/T 0692-2008 医用一次性注射针头
YY/T 0693-2008 医用一次性输液器
YY/T 0694-2008 医用一次性输液器配件