YY 0206-1995
制药用辅料 乙二胺四乙酸二钠
发布时间:1995-03-01 实施时间:1995-08-01
乙二胺四乙酸二钠是一种常用的制药用辅料,主要用于药物的配制和稳定。该物质具有良好的螯合性能,能够与金属离子形成稳定的络合物,从而保护药物的稳定性和活性。在制药过程中,乙二胺四乙酸二钠的质量和纯度对药物的质量和稳定性有着重要的影响。
YY 0206-1995 标准规定了乙二胺四乙酸二钠的质量要求、检验方法、包装、标志和贮存等方面的要求。其中,乙二胺四乙酸二钠的纯度要求不低于99.0%,重金属(以Pb计)含量不得超过0.001%,水分含量不得超过0.5%。此外,标准还规定了乙二胺四乙酸二钠的检验方法,包括外观、纯度、重金属含量、水分含量等方面的检验方法。
在使用乙二胺四乙酸二钠时,应按照标准要求进行贮存和包装。乙二胺四乙酸二钠应存放在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和潮湿。包装应符合标准要求,标志应清晰明确,以便于识别和管理。
总之,YY 0206-1995 标准的制定,为乙二胺四乙酸二钠在制药过程中的使用提供了明确的要求和指导,有助于保证药物的质量和稳定性。
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