YY 0208-1995
制药用辅料 乙二胺
发布时间:1995-03-01 实施时间:1995-08-01
乙二胺是一种无色透明的液体,具有强烈的氨味,是一种重要的有机化学品。在制药工业中,乙二胺作为一种重要的辅料,广泛应用于药物合成、药物分析等方面。为了保证乙二胺的质量,保障药品的质量和安全性,制定了YY 0208-1995标准。
本标准规定了乙二胺的外观、气味、含量、比重、氨值、水分、杂质等指标的要求和试验方法。其中,外观和气味是判断乙二胺质量的重要指标之一,应该无色透明,无异味或轻微氨味。含量和比重是乙二胺的重要物理指标,含量应该在99.0%以上,比重应该在1.000-1.005之间。氨值是乙二胺的重要化学指标,应该在0.5mgKOH/g以下。水分和杂质是乙二胺的重要杂质指标,水分应该在0.5%以下,杂质应该在0.5%以下。
本标准还规定了乙二胺的检验规则、标志、包装、运输和贮存。乙二胺应该按照国家标准GB/T 191包装,标志应该按照国家标准GB/T 16483执行。运输和贮存应该避免阳光直射和高温环境,应该存放在阴凉、干燥、通风的地方。
相关标准
GB/T 191 包装通用术语
GB/T 16483 包装标志通用规范
YY/T 0691-2008 制药用辅料 乙二胺
YY/T 0700-2008 制药用辅料 二甲基甲酰胺
YY/T 0701-2008 制药用辅料 二甲基亚砜