YY 0166-2002
带线缝合针
发布时间:2002-01-08 实施时间:2002-05-01


带线缝合针是一种常用的医疗器械,用于缝合人体组织,促进伤口愈合。YY 0166-2002 带线缝合针标准规定了带线缝合针的分类、规格、要求、试验方法等内容,具体如下:

1. 分类
带线缝合针按照其用途和结构可分为多种类型,包括一次性带线缝合针、可重复使用带线缝合针、直针、弯针、切割针、钩针等。

2. 规格
带线缝合针的规格应符合国家标准,包括长度、直径、线径、线长等指标。不同规格的带线缝合针适用于不同的手术和伤口。

3. 要求
带线缝合针应符合以下要求:
(1)材料应符合国家标准,无毒、无菌、无致敏性;
(2)线应符合国家标准,无毒、无菌、无致敏性;
(3)带线缝合针应具有良好的机械性能和耐腐蚀性能;
(4)带线缝合针应具有良好的穿刺性和穿透性;
(5)带线缝合针应具有良好的抗拉强度和抗弯强度;
(6)带线缝合针应具有良好的耐磨性和耐热性。

4. 试验方法
带线缝合针的试验方法包括以下内容:
(1)外观检查:检查带线缝合针的外观是否完好,无锈蚀、变形、损伤等;
(2)尺寸检查:检查带线缝合针的长度、直径、线径、线长等指标是否符合国家标准;
(3)机械性能检查:检查带线缝合针的穿刺性、穿透性、抗拉强度、抗弯强度等机械性能是否符合国家标准;
(4)耐腐蚀性检查:将带线缝合针浸泡在不同的腐蚀液中,检查其耐腐蚀性能;
(5)耐热性检查:将带线缝合针置于高温环境中,检查其耐热性能;
(6)无菌性检查:检查带线缝合针是否符合无菌要求。

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