高速旋转式压片机是一种常用于制药行业的设备,用于将药物粉末压制成片状。本标准规定了高速旋转式压片机的技术要求、试验方法、检验规则等内容,以确保其质量和安全性。
1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191-2008《中华人民共和国国家标准 术语工作导则》相一致。
2. 技术要求
2.1 压片机应符合设计要求,结构合理,操作方便,维修方便。
2.2 压片机应具有良好的压片性能,能够满足制药工艺要求。
2.3 压片机应具有良好的安全性能,能够保证操作人员的安全。
2.4 压片机应具有良好的稳定性能,能够长期稳定运行。
3. 试验方法
3.1 压片机的试验应按照设计要求进行。
3.2 压片机的试验应在制药工艺条件下进行。
3.3 压片机的试验应在安全条件下进行。
3.4 压片机的试验应在稳定条件下进行。
4. 检验规则
4.1 压片机的检验应按照设计要求进行。
4.2 压片机的检验应在制药工艺条件下进行。
4.3 压片机的检验应在安全条件下进行。
4.4 压片机的检验应在稳定条件下进行。
5. 标志、包装、运输和贮存
5.1 压片机应标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。
5.2 压片机应采用适当的包装材料进行包装,以确保其在运输和贮存过程中不受损坏。
5.3 压片机应在运输过程中采取适当的措施,以确保其安全运输。
5.4 压片机应在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境下贮存,以确保其质量不受影响。
相关标准
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