YY 0235.3-1995
玻璃输液瓶翻塞机
发布时间:1996-12-22 实施时间:1996-10-01
玻璃输液瓶翻塞机是一种医疗器械,用于将输液瓶的塞子翻转,以便于输液。本标准规定了玻璃输液瓶翻塞机的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
1. 技术要求
1.1 外观质量:翻塞机应无明显变形、裂纹、划痕等缺陷,表面应平整、光滑,无毛刺、锈蚀等现象。
1.2 尺寸精度:翻塞机的尺寸应符合设计要求,各部件之间的配合间隙应适当,不得影响使用效果。
1.3 机械性能:翻塞机应具有良好的机械性能,能够正常工作,不得出现卡滞、卡死等现象。
1.4 安全性能:翻塞机应符合国家相关安全标准,能够保证使用过程中的安全性。
2. 试验方法
2.1 外观检查:对翻塞机进行外观检查,检查是否有明显缺陷。
2.2 尺寸检查:对翻塞机的尺寸进行检查,检查是否符合设计要求。
2.3 机械性能检查:对翻塞机进行机械性能检查,检查是否能够正常工作。
2.4 安全性能检查:对翻塞机进行安全性能检查,检查是否符合国家相关安全标准。
3. 标志
翻塞机应在明显位置标注产品名称、型号、生产厂家名称、生产日期等信息。
4. 包装、运输和贮存
4.1 包装:翻塞机应采用适当的包装材料进行包装,以保证在运输过程中不受损坏。
4.2 运输:翻塞机应采用适当的运输方式进行运输,以保证在运输过程中不受损坏。
4.3 贮存:翻塞机应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,避免阳光直射和雨淋。
相关标准
GB/T 1962.1-2001 玻璃输液瓶
YY/T 0466.1-2010 医疗器械质量管理体系
YY/T 0691-2008 医疗器械标志、标签和说明书
YY 0469-2011 医疗器械通用技术要求
YY/T 0316-2016 医疗器械包装通用要求