YY 0782-2010
医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01
YY 0782-2010 医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求是为了保障医用电气设备中的心电图机在医疗应用中的安全性和有效性而制定的专用标准。该标准适用于记录和分析型单道和多道心电图机,包括手持式、台式和便携式心电图机。
该标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能要求,包括但不限于以下方面:
1. 心电图机的电气安全性能要求,包括绝缘电阻、接地电阻、漏电流、电气强度等指标的要求;
2. 心电图机的机械安全性能要求,包括外壳、连接器、控制面板等部件的要求;
3. 心电图机的基本性能要求,包括心电信号的采集、放大、滤波、数字化等方面的要求;
4. 心电图机的记录和分析功能要求,包括心电图记录的格式、速度、增益、滤波等方面的要求,以及心电图信号的分析、诊断等方面的要求;
5. 心电图机的环境适应性能要求,包括温度、湿度、气压等环境因素对心电图机性能的影响要求。
此外,该标准还规定了心电图机的标识、标志、说明书等方面的要求,以及对心电图机的使用、维护、保养等方面的要求。
相关标准
GB/T 14710-2009 医用电气设备电磁兼容性要求和试验方法
YY/T 0316-2016 医用电气设备使用安全规范
YY/T 0698-2008 医用电气设备维修质量控制规范
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