YY/T 0474-2004
外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
发布时间:2004-03-23 实施时间:2005-01-01
一、范围
本标准适用于外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品的体外降解试验。
二、试验方法
1.试验前准备
将试样切成规定尺寸,清洗干净,放置于干燥器中,使其质量恒定。
2.试验液的配制
将0.1mol/L的磷酸盐缓冲液(pH=7.4)加入试管中,加入试样,放置于37℃恒温水浴中。
3.试验条件
试验温度为37℃,试验时间为12周。
4.试验过程
每周更换一次试验液,取出试样,用去离子水清洗干净,放置于干燥器中,使其质量恒定。
5.试验结果的评价
测定试样的质量损失率,计算出每周的平均质量损失率。试验结束后,计算出试样的总质量损失率。
三、试验报告
试验报告应包括以下内容:
1.试验目的和范围;
2.试验方法;
3.试验结果;
4.试验结论。
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