YY 0476-2004
眼内冲洗灌注液
发布时间:2004-03-23 实施时间:2005-01-01


眼内冲洗灌注液是一种用于眼部手术和治疗的医疗器械,其质量和安全性对于患者的健康至关重要。YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液标准的制定旨在规范眼内冲洗灌注液的生产、检验和使用,保障患者的安全和健康。

该标准规定了眼内冲洗灌注液的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,分类包括生理盐水、葡萄糖注射液、生理盐水和葡萄糖注射液混合液、其他药物注射液等。要求包括外观、pH值、细菌限度、内毒素限度、重金属含量、溶解度等。试验方法包括外观检查、pH值测定、微生物检验、内毒素检验、重金属含量测定、溶解度测定等。标志包括产品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期等。包装、运输和贮存等内容也有详细规定。

该标准的制定和实施,有利于规范眼内冲洗灌注液的生产和使用,提高产品质量和安全性,保障患者的健康和安全。

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