YY 0592-2005
高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
发布时间:2005-12-17 实施时间:2006-12-01
高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统是一种新型的医疗设备,可以通过聚焦超声波的能量将病变组织破坏,达到治疗的目的。HIFU治疗系统具有非侵入性、无创伤、无放射线等优点,已经被广泛应用于肿瘤治疗、疼痛治疗、神经系统疾病治疗等领域。
为了确保HIFU治疗系统的安全性、有效性和可靠性,YY 0592-2005标准规定了以下技术要求和性能指标:
1. 超声发生器:HIFU治疗系统的超声发生器应具有稳定的输出功率和频率,能够实现精确的聚焦和控制。
2. 聚焦器:HIFU治疗系统的聚焦器应具有高的聚焦能力和精度,能够实现对病变组织的精确治疗。
3. 控制系统:HIFU治疗系统的控制系统应具有可靠的控制功能,能够实现对治疗过程的实时监测和调整。
4. 安全系统:HIFU治疗系统应具有完善的安全系统,能够实现对治疗过程中的安全控制和保护。
此外,YY 0592-2005标准还规定了HIFU治疗系统的试验方法、标志、标签、使用说明书等内容。其中,试验方法包括性能试验、安全试验、环境试验等,旨在确保HIFU治疗系统的性能和安全性能符合标准要求。
相关标准
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