非切割铰接器械是一种用于骨科手术的器械，主要用于骨折、关节置换等手术中，通过铰接的方式来固定骨骼。本标准规定了非切割铰接器械的术中使用性能、安全性能、生物相容性、标志、标签、使用说明书等方面的要求。

1. 术中使用性能
非切割铰接器械应具有良好的机械性能和稳定性能，能够在手术中有效地固定骨骼。同时，器械的设计应该符合人体工程学原理，方便医生操作。

2. 安全性能
非切割铰接器械应该符合相关的安全性能要求，包括材料的生物相容性、器械的结构强度、器械的表面处理等方面。同时，器械应该能够有效地避免手术中的意外伤害。

3. 生物相容性
非切割铰接器械应该符合相关的生物相容性要求，能够在手术中不对人体造成不良反应。同时，器械的材料应该符合相关的国家标准和行业标准。

4. 标志、标签、使用说明书
非切割铰接器械应该有清晰的标志和标签，能够方便医生使用和管理。同时，器械的使用说明书应该详细、准确，能够指导医生正确地使用器械。

相关标准
YY/T 0466.1-2009 医疗器械标志、标签和使用说明 第1部分：一般要求
YY/T 0466.2-2009 医疗器械标志、标签和使用说明 第2部分：手术器械
YY/T 0616-2018 医用钛及钛合金材料
YY/T 0690-2008 外科器械 骨科植入物 通用技术条件
YY/T 0691-2008 外科器械 骨科植入物 金属材料的生物相容性评价