锻造钴-铬-钼合金是一种常用于制造外科植入物的金属材料,具有良好的生物相容性、机械性能和耐腐蚀性能。本标准规定了锻造钴-铬-钼合金外科植入物的要求和试验方法,以确保其质量和安全性能。
1. 范围
本标准适用于锻造钴-铬-钼合金外科植入物的材料和制品,包括钛合金板、钉、螺钉、螺母、支架、人工关节等。
2. 规定
2.1 化学成分
锻造钴-铬-钼合金的化学成分应符合本标准的要求,其中钴的含量应不少于50%,铬的含量应在19%~22%之间,钼的含量应在8%~10%之间。
2.2 机械性能
锻造钴-铬-钼合金的机械性能应符合本标准的要求,包括抗拉强度、屈服强度、延伸率等指标。
2.3 耐腐蚀性能
锻造钴-铬-钼合金的耐腐蚀性能应符合本标准的要求,包括在模拟体液中的腐蚀性能、在人体内的腐蚀性能等指标。
2.4 生物相容性
锻造钴-铬-钼合金的生物相容性应符合本标准的要求,包括细胞毒性试验、皮肤刺激试验、皮下植入试验等指标。
3. 试验方法
本标准规定了锻造钴-铬-钼合金外科植入物的试验方法,包括化学成分分析、机械性能试验、耐腐蚀性能试验、生物相容性试验等。
4. 标志和包装
锻造钴-铬-钼合金外科植入物应标明材料名称、化学成分、制造厂商、生产批号等信息,并应采用适当的包装材料进行包装。
相关标准
YY 0605.1-2007 外科植入物 金属材料 第1部分:不锈钢
YY 0605.2-2007 外科植入物 金属材料 第2部分:钛及钛合金
YY 0605.3-2007 外科植入物 金属材料 第3部分:钴基合金
YY 0605.4-2007 外科植入物 金属材料 第4部分:镍钛形状记忆合金
YY 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:铌及铌合金