YY/T 0694-2008
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
发布时间:2008-10-17 实施时间:2010-01-01


球囊扩张支架是一种用于治疗血管疾病的医疗器械,其主要作用是通过扩张血管来恢复血管的通畅。球囊扩张支架的弹性回缩是其重要的性能指标之一,直接影响其治疗效果和使用寿命。因此,对球囊扩张支架的弹性回缩进行标准测试方法的制定具有重要的意义。

本标准适用于各种类型的球囊扩张支架,包括金属支架、聚合物支架等。试验前应对球囊扩张支架进行外观检查,确保其无明显缺陷和损伤。

试验设备包括球囊扩张支架放置装置、球囊扩张装置、压力计、计时器等。试验方法为将球囊扩张支架放置在放置装置上,通过球囊扩张装置将球囊扩张支架扩张至规定的直径,保持一定时间后,缓慢放气,记录球囊扩张支架的直径变化情况。

试验程序包括试验前准备、试验操作、试验结果的计算和报告等。试验前应对试验设备进行检查和校准,确保其正常工作。试验操作应按照标准要求进行,试验结果的计算和报告应按照标准规定进行。

试验结果的计算包括球囊扩张支架的直径变化率和弹性回缩率。直径变化率为球囊扩张支架扩张后直径与扩张前直径之差与扩张前直径的比值,弹性回缩率为球囊扩张支架弹性回缩后直径与扩张前直径之差与扩张前直径的比值。

本标准的实施有助于规范球囊扩张支架的弹性回缩测试方法,提高球囊扩张支架的质量和性能,保障患者的治疗效果和安全。

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