热压式蒸馏水机是一种医疗设备,用于制备高纯度的蒸馏水,广泛应用于医疗、化工、电子等领域。本标准旨在规范热压式蒸馏水机的设计、制造和使用,以确保其安全、可靠、有效地工作。
1. 技术要求
1.1 设计要求
热压式蒸馏水机应符合国家有关法律法规和标准的要求,具有良好的机械强度和稳定性,能够承受额定工作压力和温度。同时,应具备以下特点:
(1)结构紧凑,占地面积小,易于安装和维修;
(2)操作简便,控制精度高,能够自动完成加热、蒸馏、冷却等过程;
(3)材料应选用耐腐蚀、耐高温、无毒无害的材料,如不锈钢、玻璃等;
(4)设备应具有过热保护、过压保护、漏电保护等安全保护措施。
1.2 性能要求
热压式蒸馏水机应具备以下性能要求:
(1)蒸馏水的纯度应达到国家标准GB/T6682-2008中Ⅰ级水的要求;
(2)蒸馏水的产量应符合设备的额定产量;
(3)加热功率、蒸馏时间、冷却时间等参数应符合设计要求;
(4)设备应具有自动排气、自动补水、自动清洗等功能。
2. 试验方法
2.1 外观检查
对热压式蒸馏水机进行外观检查,应符合设计要求,无明显缺陷和损伤。
2.2 电气性能检查
对热压式蒸馏水机进行电气性能检查,应符合国家标准GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的要求。
2.3 性能检查
对热压式蒸馏水机进行性能检查,应按照设计要求进行,检查蒸馏水的纯度、产量、加热功率、蒸馏时间、冷却时间等参数是否符合要求。
3. 标志、包装、运输和贮存
3.1 标志
热压式蒸馏水机应在设备上标明以下内容:
(1)生产厂家名称、地址、联系方式;
(2)设备名称、型号、规格;
(3)生产日期、出厂编号;
(4)额定电压、额定功率、额定频率等参数。
3.2 包装、运输和贮存
热压式蒸馏水机应采用适当的包装材料进行包装,以防止在运输和贮存过程中受到损坏。在运输过程中,应注意防潮、防震、防晒等措施。在贮存过程中,应放置在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,避免阳光直射和高温环境。
相关标准
GB/T6682-2008 水质 水的制备和质量规格
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
YY 0466-2003 医疗器械质量管理体系 规范