YY 1001.2-2004
蓝芯全玻璃注射器
发布时间:2004-10-10 实施时间:2005-09-01
蓝芯全玻璃注射器是一种常用的医疗器械,用于注射药物或抽取体液。与传统的金属注射器相比,蓝芯全玻璃注射器具有更好的耐腐蚀性、更好的透明度和更好的生物相容性,因此在医疗领域得到了广泛的应用。
YY 1001.2-2004标准规定了蓝芯全玻璃注射器的技术要求,包括注射器的结构、尺寸、容量、精度、材料、表面处理等方面的要求。其中,注射器的容量应符合国家标准,精度应达到0.02ml,材料应符合国家相关标准,表面处理应达到一定的光洁度和平整度要求。
此外,该标准还规定了蓝芯全玻璃注射器的试验方法,包括外观检查、容量测定、精度测定、密封性能、生物相容性等方面的试验。这些试验方法可以保证蓝芯全玻璃注射器的质量和安全性。
标准还规定了蓝芯全玻璃注射器的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。注射器应在包装上标明生产厂家、型号、规格、生产日期、有效期等信息,包装应符合国家相关标准,运输和贮存应注意防潮、防震、防晒等。
总之,YY 1001.2-2004标准为蓝芯全玻璃注射器的生产和使用提供了技术规范和质量保障,有助于保障医疗器械的安全性和有效性。
相关标准
YY 0466-2003 医疗器械质量管理体系-要求
YY/T 0296-2016 医用注射器
YY/T 0469-2011 医用器械包装材料
YY/T 0506-2016 医用器械标志
YY/T 0691-2008 医用器械生物相容性评价