无菌医疗器械包装是保障医疗器械无菌性的重要环节之一，其密封性能是保证无菌性的关键因素。为了确保无菌医疗器械包装的密封性能，需要进行相应的试验。YY/T 0681.4-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》是一项针对透气包装的密封泄漏试验方法标准。

该标准规定了染色液穿透法的试验方法。染色液穿透法是一种通过染色液的渗透来检测包装密封性能的方法。试验时，将染色液注入包装内部，观察染色液是否渗透到包装外部，以此来判断包装的密封性能。

该标准规定了试验设备、试验原理、试验步骤、试验结果的判定等内容。试验设备包括染色液、注射器、针头、密封性好的容器等。试验原理是将染色液注入包装内部，观察染色液是否渗透到包装外部，以此来判断包装的密封性能。试验步骤包括准备试验设备、将染色液注入包装内部、观察染色液是否渗透到包装外部等。试验结果的判定是根据染色液是否渗透到包装外部来判断包装的密封性能。

该标准适用于透气包装的密封泄漏试验。透气包装是指包装材料具有一定的透气性能，可以使包装内部的气体和水分透过包装材料，达到一定的平衡状态。透气包装的密封性能是指包装材料在一定的条件下，能否有效地防止包装内部的气体和水分透过包装材料，达到保护包装内部物品的目的。

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