医用吸引设备是一种常见的医疗设备,用于吸取人体内的分泌物、血液等物质。其中,电动吸引设备是一种使用电力驱动的吸引设备,具有吸力大、操作简便等优点,被广泛应用于医疗机构中。为了确保电动吸引设备的安全性能,保障患者和医护人员的生命安全和身体健康,国家制定了《YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备安全要求》标准。
该标准主要包括以下内容:
1. 术语和定义:对医用吸引设备中涉及的术语和定义进行了明确和解释,以便于标准的理解和应用。
2. 一般要求:对电动吸引设备的设计、制造、安装、使用和维护等方面的要求进行了规定。其中,要求设备应符合国家相关法律法规和标准的要求,应具有安全可靠的性能,应易于操作和维护,应具有防止误操作和误用的措施等。
3. 电气安全:对电动吸引设备的电气安全性能进行了规定。其中,要求设备应符合国家相关电气安全标准的要求,应具有防止电击和火灾的措施,应具有过载保护和漏电保护等。
4. 机械安全:对电动吸引设备的机械安全性能进行了规定。其中,要求设备应具有防止卡住和卡人的措施,应具有防止机械故障和损坏的措施,应具有防止设备倾倒和滑动的措施等。
5. 性能要求:对电动吸引设备的性能要求进行了规定。其中,要求设备应具有适当的吸力和吸速,应具有适当的噪声和振动水平,应具有适当的吸引容量和吸引时间等。
6. 标志和标识:对电动吸引设备的标志和标识进行了规定。其中,要求设备应标明生产厂家、型号、生产日期、使用说明等信息,应标明警示标志和标识,以便于用户正确使用和维护设备。
7. 试验方法:对电动吸引设备的试验方法进行了规定。其中,要求设备应进行电气安全试验、机械安全试验、性能试验等,以验证设备是否符合标准的要求。
相关标准
YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分:手动吸引设备安全要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 第1部分:质量管理体系要求
YY/T 0691-2008 医用电气设备应用安全规范
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