YY/T 0818.2-2010
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫是一类应用广泛的医用材料,具有优异的生物相容性、耐磨性、耐高温性、耐化学腐蚀性等特点。为了保证这类材料的质量和安全性,需要制定相应的标准指南,规范其交联和制作过程。
本标准主要包括以下内容:
1. 交联剂的选择:应根据材料的特性和使用要求,选择适当的交联剂。常用的交联剂有过氧化物、硫醇、亚磷酸酯等。
2. 交联条件:应根据交联剂的种类和材料的特性,确定适当的交联条件,包括交联剂的用量、交联温度、交联时间等。
3. 制备工艺:应根据材料的特性和使用要求,选择适当的制备工艺,包括混合、成型、固化等过程。
4. 性能测试:应对制备好的材料进行性能测试,包括硬度、拉伸强度、断裂伸长率、压缩变形等指标的测试。
本标准适用于医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫的交联和制作过程,旨在规范其生产过程,提高产品质量和安全性。
相关标准
YY/T 0818.1-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:材料和性能要求
YY/T 0818.3-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第3部分:包装、储存和运输
YY/T 0818.4-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第4部分:生物相容性评价
YY/T 0818.5-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第5部分:临床应用
YY/T 0818.6-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第6部分:术中使用