YY 0082-1992
平端蝶形螺钉
发布时间:1992-01-21 实施时间:1992-10-01


平端蝶形螺钉是一种医疗器械,用于骨折固定和骨科手术。该标准规定了平端蝶形螺钉的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

1. 技术要求
平端蝶形螺钉应符合以下要求:
(1)材料应为不锈钢或钛合金;
(2)螺纹应符合国家标准;
(3)螺钉头应为平端蝶形;
(4)螺钉长度、直径、螺距等应符合设计要求。

2. 试验方法
平端蝶形螺钉应进行以下试验:
(1)拉伸试验;
(2)扭转试验;
(3)螺纹耐疲劳试验;
(4)螺钉头耐疲劳试验;
(5)螺钉头抗剪强度试验。

3. 标志
平端蝶形螺钉应在包装上标明以下内容:
(1)生产厂家名称、地址、联系方式;
(2)产品名称、型号、规格;
(3)材料;
(4)生产批号;
(5)生产日期或有效期限;
(6)执行标准。

4. 包装、运输和贮存
平端蝶形螺钉应采用防潮、防震、防腐蚀的包装材料进行包装,并在包装上标明产品名称、型号、规格、数量、生产日期或有效期限、生产批号等信息。在运输和贮存过程中,应避免受潮、受热、受冻、受阳光直射等情况。

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