YY 0056-1991
管制口服液瓶
发布时间:1991-10-12 实施时间:1992-07-01
管制口服液瓶是一种用于装载口服液体药品的容器,其质量和安全性对于医疗器械的使用至关重要。YY 0056-1991标准规定了管制口服液瓶的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容,以确保医疗器械的质量和安全性。
该标准规定了管制口服液瓶的材料、外观、尺寸、容量、密封性、耐药性、耐热性、耐寒性、耐压性、耐冲击性、耐倾斜性、耐倒置性、耐振动性、耐腐蚀性等技术要求。其中,材料应符合国家相关标准,外观应无明显缺陷,尺寸和容量应符合规定,密封性应良好,耐药性应符合规定,耐热性、耐寒性、耐压性、耐冲击性、耐倾斜性、耐倒置性、耐振动性、耐腐蚀性等应符合规定。
此外,该标准还规定了管制口服液瓶的试验方法,包括外观检查、容量测定、密封性试验、耐药性试验、耐热性试验、耐寒性试验、耐压性试验、耐冲击性试验、耐倾斜性试验、耐倒置性试验、耐振动性试验、耐腐蚀性试验等。试验方法应符合国家相关标准,以确保管制口服液瓶的质量和安全性。
此外,该标准还规定了管制口服液瓶的标志、包装、运输和贮存等方面的内容。标志应符合国家相关标准,包装应符合规定,运输和贮存应注意防潮、防晒、防震、防压等,以确保管制口服液瓶的质量和安全性。
相关标准
YY 0466-2003 医疗器械质量管理体系
YY/T 0316-2016 医疗器械包装通用要求
YY/T 0691-2008 医疗器械标志和标签
YY/T 0693-2008 医疗器械运输包装
YY/T 0694-2008 医疗器械贮存