YY 0584-2005
一次性使用离心杯式血液成分分离器
发布时间:2005-12-17 实施时间:2006-12-01


一次性使用离心杯式血液成分分离器是一种医疗器械,用于将全血分离成血浆和红细胞等成分。该器械通常由离心杯、离心管、离心转子、离心机等组成。离心杯式血液成分分离器的使用可以减少传染病的传播风险,同时也方便了医护人员的操作。

YY 0584-2005标准规定了离心杯式血液成分分离器的要求,包括以下几个方面:

1. 术语和定义:该标准对离心杯式血液成分分离器的术语和定义进行了规定,以便于各方面的理解和交流。

2. 分类:离心杯式血液成分分离器按照其结构和用途进行分类,以便于使用者选择合适的器械。

3. 要求:该标准对离心杯式血液成分分离器的材料、结构、性能、使用寿命等方面进行了要求,以确保器械的安全性和有效性。

4. 试验方法:该标准规定了离心杯式血液成分分离器的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、材料检验、性能检验等方面。

5. 标志、包装、运输和贮存:该标准对离心杯式血液成分分离器的标志、包装、运输和贮存进行了规定,以确保器械在使用前后的安全性和有效性。

总之,YY 0584-2005标准的制定和实施,对于保障离心杯式血液成分分离器的安全性和有效性,提高医疗器械的质量和水平,具有重要的意义。

相关标准
YY 0466-2009 医疗器械质量管理体系
YY/T 0316-2016 医用离心机
YY/T 0691-2008 医用离心管
YY/T 0692-2008 医用离心杯