YY 0461-2003
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
发布时间:2003-06-17 实施时间:2004-01-01


呼吸管路是麻醉机和呼吸机的重要组成部分,用于将气体输送到患者的呼吸道中。呼吸管路的质量和性能直接影响到患者的呼吸功能和安全。因此,制定呼吸管路的标准是非常必要的。

YY 0461-2003标准将呼吸管路分为两类:一次性使用的呼吸管路和可重复使用的呼吸管路。一次性使用的呼吸管路应当符合GB 15979-2002《一次性使用医疗用品通用技术要求》的要求。可重复使用的呼吸管路应当符合YY/T 0246-1998《医用橡胶制品通用技术条件》的要求。

呼吸管路的结构应当符合人体工程学原理,能够适应不同的患者体型和呼吸道形态。呼吸管路的材料应当符合医用材料的要求,不应当对患者产生不良反应。呼吸管路的性能应当符合以下要求:

1. 呼吸管路应当具有良好的气密性,能够保证气体输送的稳定性和可靠性。

2. 呼吸管路应当具有良好的柔性和弯曲性,能够适应不同的患者体位和呼吸道形态。

3. 呼吸管路应当具有良好的耐压性和耐磨性,能够承受正常使用条件下的压力和磨损。

4. 呼吸管路应当具有良好的耐高温和耐低温性能,能够承受消毒和灭菌的要求。

YY 0461-2003标准还规定了呼吸管路的试验方法,包括气密性试验、弯曲试验、耐压试验、耐磨试验、耐高温试验和耐低温试验等。这些试验方法能够有效地检测呼吸管路的质量和性能,确保呼吸管路的安全和可靠性。

此外,YY 0461-2003标准还规定了呼吸管路的标志、包装、运输和贮存等要求。呼吸管路应当标明生产厂家、生产日期、型号规格、使用期限等信息。呼吸管路应当采用无菌包装,并在包装上标明产品名称、型号规格、生产日期、保质期等信息。呼吸管路应当在运输和贮存过程中避免受到挤压、摩擦、阳光直射等影响,确保呼吸管路的完整性和质量。

相关标准
YY/T 0246-1998 医用橡胶制品通用技术条件
GB 15979-2002 一次性使用医疗用品通用技术要求
YY 0460-2003 麻醉机
YY 0462-2003 呼吸机
YY 0709-2009 医用气体管道系统