YY 0499-2004
麻醉喉镜通用技术条件
发布时间:2004-11-08 实施时间:2005-11-01


麻醉喉镜是一种用于气管插管和气管切开手术的医疗器械。本标准适用于麻醉喉镜的设计、制造、检验和使用。

1. 术中使用要求
麻醉喉镜应具有良好的可视性和操作性,能够满足气管插管和气管切开手术的需要。在使用过程中,应注意保持通畅的气道和充分的氧气供应,避免误吸和缺氧等意外情况的发生。

2. 技术要求
麻醉喉镜应具有以下技术要求:
(1)材质应符合医用器械材料的要求,无毒、无菌、无致敏性;
(2)外形应符合人体工程学原理,易于操作;
(3)镜片应具有良好的透明度和抗雾性能;
(4)连接管应具有良好的密封性能,避免漏气;
(5)镜片和连接管之间的连接应牢固可靠,不易脱落。

3. 试验方法
麻醉喉镜应进行以下试验:
(1)气密性试验:将连接管插入气管模型中,通过连接管注入气体,观察气体泄漏情况;
(2)耐受性试验:将麻醉喉镜放入人工喉模型中,模拟使用过程,观察麻醉喉镜的耐受性;
(3)镜片透明度试验:将麻醉喉镜放入透明度测试仪中,测量镜片的透明度;
(4)镜片抗雾性试验:将麻醉喉镜放入抗雾测试仪中,测量镜片的抗雾性能。

4. 标志、标签、使用说明书
麻醉喉镜应在外包装上标注以下内容:
(1)产品名称、型号、规格;
(2)生产厂家名称、地址、联系方式;
(3)生产日期、有效期;
(4)使用说明书。

相关标准
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