：
红外乳腺检查仪是一种用于乳腺疾病筛查和诊断的医疗器械。该标准规定了红外乳腺检查仪的技术要求，以确保其安全、有效地使用。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191-2008《中华人民共和国国家标准 术语工作导则》相同。

2. 分类
红外乳腺检查仪按照其使用方式分为手持式和台式两种。

3. 技术要求
3.1 外观质量
红外乳腺检查仪应具有良好的外观质量，无明显的缺陷和损伤。

3.2 电气安全
红外乳腺检查仪应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：通用安全要求》的要求。

3.3 光学性能
红外乳腺检查仪的光学性能应符合以下要求：
（1）红外探测器的灵敏度应不低于320×240像素；
（2）红外探测器的噪声等效温度差应不大于0.1℃；
（3）红外探测器的时间常数应不大于10ms；
（4）红外乳腺检查仪的空间分辨率应不低于2.5lp/mm。

3.4 功能性能
红外乳腺检查仪应具有以下功能：
（1）自动调节亮度和对比度；
（2）自动调节聚焦；
（3）自动调节温度范围；
（4）自动调节图像增强；
（5）自动调节图像噪声抑制。

3.5 其他要求
红外乳腺检查仪应具有以下其他要求：
（1）应具有数据存储和传输功能；
（2）应具有图像处理和分析功能；
（3）应具有语音提示功能；
（4）应具有自动关机功能。

4. 试验方法
本标准规定了红外乳腺检查仪的试验方法，包括外观检查、电气安全试验、光学性能试验、功能性能试验等。

5. 标志
红外乳腺检查仪应在外包装和产品上标明以下内容：
（1）产品名称；
（2）生产厂家名称和地址；
（3）产品型号和规格；
（4）生产日期和批号；
（5）符合的标准和法规。

6. 使用说明书
红外乳腺检查仪应附有使用说明书，内容应包括以下内容：
（1）产品的基本信息；
（2）产品的使用方法；
（3）产品的维护和保养方法；
（4）产品的故障排除方法；
（5）产品的注意事项和警告信息。

7. 包装、运输和贮存
红外乳腺检查仪应在包装、运输和贮存过程中，保证其不受损坏和污染。

相关标准：
GB/T 191-2008 术语工作导则
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：通用安全要求
YY/T 0316-2016 红外热成像仪
YY/T 0317-2016 红外体表温度计
YY/T 0318-2016 红外耳温计