YY/T 0693-2008
血管支架尺寸特性的表征
发布时间:2008-10-17 实施时间:2010-01-01


血管支架是一种用于治疗心血管疾病的医疗器械,其主要作用是通过支撑血管壁来保持血管通畅,防止血管狭窄和闭塞。血管支架的尺寸特性是衡量其性能和质量的重要指标,因此需要进行准确的测量和表征。

YY/T 0693-2008 标准规定了血管支架尺寸特性的表征方法和要求,包括以下内容:

1. 血管支架长度的测量和表征:血管支架长度应在未膨胀状态下测量,应测量血管支架的有效长度和总长度,并在产品标识中标明。

2. 血管支架直径的测量和表征:血管支架直径应在未膨胀状态下测量,应测量血管支架的最大直径和最小直径,并在产品标识中标明。

3. 血管支架膨胀率的测量和表征:血管支架膨胀率应在膨胀状态下测量,应测量血管支架的最大膨胀率和平均膨胀率,并在产品标识中标明。

4. 血管支架收缩率的测量和表征:血管支架收缩率应在膨胀状态下测量,应测量血管支架的最大收缩率和平均收缩率,并在产品标识中标明。

5. 血管支架尺寸特性的检验:血管支架应按照标准规定的方法进行尺寸特性的检验,确保产品符合要求。

以上内容是 YY/T 0693-2008 标准的主要内容,该标准的实施可以有效保障血管支架产品的质量和安全性,为医疗器械行业的发展做出了重要贡献。

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