医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或损伤的设备、器具、仪器、材料或其他物品。医疗器械的质量和安全性直接关系到人们的健康和生命安全，因此医疗器械的设计和制造过程需要严格遵守相关的标准和规范。

YY/T 0050-1991 医疗器械产品图样及设计文件是针对医疗器械产品的设计和制造过程中的图样和设计文件的规范。该标准规定了医疗器械产品图样和设计文件的编制要求、内容、格式和审查程序，以确保医疗器械产品的质量和安全性。

该标准规定了医疗器械产品图样和设计文件的编制要求，包括编制单位、编制人员、编制时间、编制依据等。同时，该标准还规定了医疗器械产品图样和设计文件的内容，包括产品名称、型号、规格、材料、结构、性能、使用方法、维修保养等。此外，该标准还规定了医疗器械产品图样和设计文件的格式，包括图样的尺寸、比例、线型、字体、符号等。

为了确保医疗器械产品的质量和安全性，该标准还规定了医疗器械产品图样和设计文件的审查程序。在医疗器械产品的设计和制造过程中，需要对图样和设计文件进行审查，以确保其符合相关的标准和规范，同时也需要对医疗器械产品进行严格的检验和测试，以确保其质量和安全性。

总之，YY/T 0050-1991 医疗器械产品图样及设计文件是医疗器械产品设计和制造过程中必须遵守的标准之一，它规定了医疗器械产品图样和设计文件的编制要求、内容、格式和审查程序，以确保医疗器械产品的质量和安全性。

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