YY 0075-2005
泪道探针
发布时间:2005-07-18 实施时间:2006-06-01
泪道探针是一种用于治疗泪道疾病的医疗器械,主要用于泪道狭窄、阻塞等疾病的治疗。本标准适用于泪道探针的设计、生产、检验、包装、运输和使用。
1. 分类
泪道探针按照材料分为金属探针和非金属探针;按照形状分为直探针和弯探针。
2. 技术要求
2.1 材料
泪道探针应选用无菌、无毒、无刺激性的材料制成,金属探针应选用不锈钢或钛合金,非金属探针应选用医用聚合物材料。
2.2 外观质量
泪道探针应外观整洁,无锈斑、氧化、变形、裂纹、毛刺等缺陷。
2.3 尺寸和公差
泪道探针的尺寸和公差应符合设计要求。
2.4 性能要求
泪道探针应具有足够的强度和刚度,不应发生弯曲、断裂等现象。
3. 试验方法
3.1 外观检查
对泪道探针进行外观检查,检查是否有锈斑、氧化、变形、裂纹、毛刺等缺陷。
3.2 尺寸检查
对泪道探针进行尺寸检查,检查是否符合设计要求。
3.3 性能检查
对泪道探针进行性能检查,检查其强度和刚度是否符合要求。
4. 标志
泪道探针应在包装上标明产品名称、规格型号、生产厂家名称、生产日期、有效期等信息。
5. 包装
泪道探针应采用无菌包装,包装材料应符合相关标准要求。
6. 运输
泪道探针在运输过程中应注意防潮、防震、防压、防磨损等,确保产品完好无损。
相关标准
YY/T 0466-2016 医疗器械标志
YY/T 0506-2016 医疗器械包装
YY/T 0691-2008 医用聚合物材料
YY/T 0692-2008 不锈钢医用材料
YY/T 0693-2008 钛及钛合金医用材料