YY 0484-2004
外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶
发布时间:2004-07-16 实施时间:2005-05-01


外科植入物是指植入人体内的医疗器械,因此对其材料的要求非常高。硫化硅橡胶是一种常用的外科植入物材料,具有生物相容性好、耐磨损、耐高温、耐化学腐蚀等优点。YY 0484-2004 标准规定了外科植入物用双组分加成型硫化硅橡胶的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

该标准要求硫化硅橡胶应该由两种组分混合而成,其中一种为硅橡胶基材,另一种为交联剂。硅橡胶基材应该符合相关标准的要求,交联剂应该是一种有机过氧化物。混合后的硫化硅橡胶应该具有一定的硬度、拉伸强度、断裂伸长率、压缩永久变形、热稳定性等性能。

该标准还规定了硫化硅橡胶的试验方法,包括硬度、拉伸强度、断裂伸长率、压缩永久变形、热稳定性等试验。同时,还规定了硫化硅橡胶的标志、包装、运输和贮存要求。

相关标准
YY/T 0691-2008 外科植入物 硅橡胶基材料
YY/T 0692-2008 外科植入物 硅橡胶基材料试验方法
YY/T 0693-2008 外科植入物 硅橡胶基材料标志、包装、运输和贮存