YY/T 0471.1-2004
接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性
发布时间:2004-03-23 实施时间:2005-01-01


接触性创面敷料是一种用于覆盖创面的医疗器械,其主要功能是吸收伤口渗出的液体,保持创面湿润,促进伤口愈合。液体吸收性是评价接触性创面敷料性能的重要指标之一,本标准旨在规定接触性创面敷料液体吸收性的试验方法。

1. 试验原理
将一定量的模拟液体滴在接触性创面敷料表面,待其被完全吸收后,测量液体的重量差,计算出接触性创面敷料的液体吸收量。

2. 试验仪器和材料
2.1 电子天平:量程为0.1mg,准确度为0.01mg。
2.2 模拟液体:采用0.9%氯化钠溶液。
2.3 接触性创面敷料:按照产品说明书选择。

3. 试验步骤
3.1 准备接触性创面敷料:按照产品说明书选择适当大小的接触性创面敷料,将其放置于室温下24小时。
3.2 称量接触性创面敷料:使用电子天平将接触性创面敷料称量,记录其质量。
3.3 滴液:使用滴管将模拟液体滴在接触性创面敷料表面,滴液量为接触性创面敷料质量的10倍。
3.4 吸收:待接触性创面敷料完全吸收模拟液体后,使用电子天平测量接触性创面敷料和残留模拟液体的总重量。
3.5 计算:计算接触性创面敷料的液体吸收量,单位为g/g。

4. 试验结果的表达
试验结果应当报告接触性创面敷料的液体吸收量,以及试验的具体条件和方法。

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