一次性使用液路是指在医疗器械使用过程中，用于输送药液、血液等的一次性使用的管路系统。本标准适用于压力输液设备用一次性使用液路及附件的设计、制造和检验。

本标准规定了一次性使用液路的分类，包括输液用一次性使用液路、血液用一次性使用液路、注射用一次性使用液路、透析用一次性使用液路等。

本标准要求一次性使用液路应符合以下要求：

1.材料应符合国家相关标准或行业标准的要求，不得使用有毒、有害物质。

2.一次性使用液路应具有良好的生物相容性，不得对人体产生不良反应。

3.一次性使用液路应具有良好的物理性能，如耐压、耐磨、耐腐蚀等。

4.一次性使用液路应具有良好的密封性能，不得泄漏。

5.一次性使用液路应具有良好的可靠性和稳定性，不得出现失效、断裂等情况。

本标准还规定了一次性使用液路的试验方法，包括外观检查、尺寸检查、耐压试验、耐磨试验、耐腐蚀试验、生物相容性试验等。

一次性使用液路应在产品上标注以下信息：

1.生产厂家名称、地址、联系方式。

2.产品名称、型号、规格。

3.生产日期、有效期。

4.使用说明、注意事项。

本标准还规定了一次性使用液路的包装、运输和贮存要求，以确保产品在运输和贮存过程中不受损坏和污染。

相关标准
YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
YY/T 0466.1-2009 医疗器械标志 第1部分：一般要求
YY/T 0691-2008 医疗器械包装通用要求
YY/T 0616-2018 医疗器械贮存管理规范
YY/T 0698-2008 医疗器械运输通用要求