YY 0236-1996
药品包装用复合膜(通则)
发布时间:1996-02-06 实施时间:1996-06-01


药品包装用复合膜是指由两种或两种以上的材料复合而成的薄膜,用于药品包装。药品包装用复合膜具有防潮、防氧、防光、防味、防渗透等功能,能够保护药品的质量和安全性。

YY 0236-1996《药品包装用复合膜(通则)》规定了药品包装用复合膜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。具体内容如下:

1. 分类
药品包装用复合膜按照其结构和用途分为内包装膜、外包装膜和热封膜。

2. 要求
药品包装用复合膜应符合以下要求:
(1)材料应符合国家相关标准或行业标准;
(2)复合膜应具有良好的物理性能和化学稳定性;
(3)复合膜应符合药品包装的要求,能够保护药品的质量和安全性。

3. 试验方法
药品包装用复合膜的试验方法包括物理性能试验、化学稳定性试验、透光性试验、热封性试验、耐热性试验、耐湿热性试验、耐氧性试验、耐光性试验、耐酸碱性试验等。

4. 检验规则
药品包装用复合膜的检验规则包括外观检验、尺寸检验、物理性能检验、化学稳定性检验、透光性检验、热封性检验、耐热性检验、耐湿热性检验、耐氧性检验、耐光性检验、耐酸碱性检验等。

5. 标志
药品包装用复合膜应在包装上标明以下内容:
(1)生产厂家名称、地址和联系方式;
(2)产品名称、型号和规格;
(3)生产日期和批号;
(4)使用期限;
(5)贮存条件。

6. 包装、运输和贮存
药品包装用复合膜应在干燥、清洁、无异味的环境中贮存,避免阳光直射和高温。在包装、运输和贮存过程中,应注意防潮、防水、防火、防静电等。

相关标准
GB/T 6672-2001 包装材料和容器通用术语
GB/T 191-2008 包装通用标志和标签
GB/T 2828.1-2012 采样程序和取样表
GB/T 2829-2002 包装物抽样检验程序和表格
GB/T 4857.4-2005 包装用塑料薄膜和薄片的试验方法