YY 0310-2005
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
发布时间:2005-12-17 实施时间:2006-12-01


X射线计算机体层摄影设备是一种医疗设备,主要用于对人体进行影像诊断。该设备通过X射线对人体进行扫描,然后将扫描结果转化为数字信号,再通过计算机处理,最终生成高清晰度的人体影像。X射线计算机体层摄影设备的应用范围非常广泛,包括骨科、神经科、心血管科、肿瘤科等多个医疗领域。

YY 0310-2005标准规定了X射线计算机体层摄影设备的基本要求、性能指标、安全要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。其中,基本要求包括设备的结构、外观、尺寸、重量、电源、工作环境等方面的要求;性能指标包括设备的分辨率、灵敏度、对比度、噪声等方面的指标;安全要求包括设备的电气安全、机械安全、辐射安全等方面的要求;试验方法包括设备的安全性试验、性能试验、环境试验等方面的试验方法;标志包括设备的标识、说明书、警示标志等方面的要求;包装、运输和贮存包括设备的包装、运输和贮存等方面的要求。

该标准的实施可以保障X射线计算机体层摄影设备的安全性、有效性和可靠性,提高医疗设备的质量水平。同时,该标准的实施还可以促进医疗设备的标准化和规范化,为医疗行业的发展提供有力的支持。

相关标准
GB/T 19042.1-2016 医疗电气设备 第1部分:一般安全要求
GB/T 19042.2-2016 医疗电气设备 第2部分:特殊安全要求
GB/T 19042.3-2016 医疗电气设备 第3部分:性能试验方法
GB/T 19042.4-2016 医疗电气设备 第4部分:试验方法和要求对环境的影响
GB/T 19042.5-2016 医疗电气设备 第5部分:安全指南