体外诊断医用设备是指用于检测人体样本（如血液、尿液、唾液等）的医疗设备，其检测结果可用于诊断、预防、监测和治疗疾病。这些设备通常包括试剂盒、分析仪器、检测仪器、生物芯片、免疫分析仪器等。由于这些设备直接涉及人体健康，因此其电气安全性能的要求非常高。

YY 0648-2008标准规定了体外诊断医用设备的电气安全性能的评估和测试要求。该标准要求设备必须符合以下要求：

1. 设备必须具有防止电击的保护措施，以确保使用者的安全。

2. 设备必须具有防止过电流和过电压的保护措施，以确保设备的安全。

3. 设备必须具有防止过热的保护措施，以确保设备的安全。

4. 设备必须具有防止电磁干扰的保护措施，以确保设备的安全。

5. 设备必须具有防止机械损坏的保护措施，以确保设备的安全。

6. 设备必须具有防止火灾的保护措施，以确保设备的安全。

此外，该标准还规定了设备的标志和标签要求，以便使用者正确地使用设备并了解设备的安全性能。

相关标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：一般安全要求

GB 9706.2-2007 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗设备的安全要求

GB 9706.3-2007 医用电气设备 第3部分：诊断监护设备的安全要求

GB 9706.4-2007 医用电气设备 第4部分：医用电气设备的程序性安全

GB 9706.5-2008 医用电气设备 第5部分：治疗设备的安全要求