YY/T 1179-2010
糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01


糖类抗原CA50是一种肿瘤标志物,常用于胰腺癌、结直肠癌等肿瘤的诊断和疗效监测。糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)是一种常用的检测方法,本标准规定了该试剂的要求和试验方法。

1. 试剂的要求
试剂应符合以下要求:
(1)试剂盒应包括糖类抗原CA50标准品、检测试剂、底物、缓冲液等;
(2)试剂应稳定,保存期限不少于12个月;
(3)试剂应无交叉反应,与其他肿瘤标志物无干扰;
(4)试剂应灵敏度高,检测范围应覆盖临床需要的浓度范围;
(5)试剂应准确可靠,重复性好,与其他方法的结果具有良好的相关性。

2. 试验方法
试验方法应符合以下要求:
(1)试验前应按照说明书的要求准备好试剂和样品;
(2)按照说明书的要求进行试验,包括样品的加样、洗涤、添加底物、发光等步骤;
(3)根据标准曲线计算样品中糖类抗原CA50的浓度;
(4)试验结果应记录并保存。

相关标准
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