YY/T 0188.2-1995
药品检验操作规程 第二部分:药品物理常数测定法
发布时间:1995-07-11 实施时间:1996-05-01


药品物理常数是指药品在一定条件下的物理性质,如密度、比旋光度、折射率、溶解度、熔点、沸点、水分等。药品物理常数的测定是药品检验的重要内容之一,对于药品的质量控制和药品的使用具有重要意义。

该标准规定了药品物理常数测定的方法和要求,具体如下:

1.密度的测定方法:采用比重瓶法或密度计法测定。

2.比旋光度的测定方法:采用旋光仪测定。

3.折射率的测定方法:采用折射计法测定。

4.溶解度的测定方法:采用重量法或体积法测定。

5.熔点的测定方法:采用熔点仪测定。

6.沸点的测定方法:采用沸点仪测定。

7.水分的测定方法:采用干燥法或卡尔费休法测定。

在进行药品物理常数测定时,应注意以下要求:

1.测定前应对仪器进行校准,确保测定结果的准确性。

2.药品样品应充分干燥,避免水分对测定结果的影响。

3.测定时应按照标准方法进行,严格控制测定条件,如温度、湿度等。

4.测定结果应进行统计分析,计算平均值和标准差,确保测定结果的可靠性。

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