YY/T 0136-1993
脱皮机
发布时间:1993-08-27 实施时间:1993-12-01
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脱皮机是一种医疗设备,主要用于医疗机构中对患者进行手术前的皮肤准备。脱皮机能够去除皮肤表面的角质层和细菌,减少手术感染的风险。YY/T 0136-1993《脱皮机》是对脱皮机的技术要求进行规范的标准。
该标准首先对脱皮机的术语和定义进行了说明,包括脱皮机、手术准备、皮肤清洁等。然后对脱皮机进行了分类,分为手动式和电动式两种。接着,标准对脱皮机的技术要求进行了详细的规定,包括以下几个方面:
1.外观要求:脱皮机应该外形美观,无锋利边缘和突出部分,表面应该光滑。
2.材料要求:脱皮机应该采用无毒、无害、无臭的材料制造,材料应该具有耐腐蚀、耐磨损、耐高温等特性。
3.性能要求:脱皮机应该具有良好的清洁效果,能够去除皮肤表面的角质层和细菌。同时,脱皮机应该具有良好的操作性能,易于使用和清洁。
4.安全要求:脱皮机应该具有良好的安全性能,不会对患者造成伤害。同时,脱皮机应该具有过载保护和漏电保护等安全措施。
标准还对脱皮机的试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面进行了规定。
相关标准:
1. YY/T 0466-2016 医疗器械标志和标签
2. YY/T 0698-2017 医用电器安全通用技术要求
3. YY/T 0616-2018 医用电气设备应用安全规范
4. YY/T 0316-2016 医用电气设备第一部分:一般安全要求
5. YY/T 0287-2017 医用电气设备第二部分:特殊安全要求