有机溶剂是制药过程中常用的溶剂，但其残留量会对药品的质量和安全性产生影响。因此，有必要对药品中的有机溶剂残留量进行检测。本标准规定了药品中有机溶剂残留量的测定方法。

1. 范围
本标准适用于药品中有机溶剂残留量的测定。

2. 原理
将药品样品与有机溶剂混合，经过一定的处理后，用气相色谱法测定有机溶剂的残留量。

3. 仪器和设备
3.1 气相色谱仪
3.2 恒温水浴器
3.3 称量器
3.4 离心机
3.5 滤膜

4. 试剂和材料
4.1 氯仿
4.2 甲醇
4.3 纯水

5. 操作步骤
5.1 取样
按照规定的方法取样。

5.2 样品制备
将取样的药品样品称量，加入适量的氯仿，振荡混合，离心分离，取上清液，加入甲醇，振荡混合，离心分离，取上清液，用滤膜过滤，得到待测样品。

5.3 气相色谱分析
将待测样品注入气相色谱仪，按照仪器操作说明进行分析。

6. 结果计算
根据气相色谱仪的测定结果，按照公式计算有机溶剂的残留量。

7. 精密度和准确度
本方法的精密度和准确度应符合药品检验的要求。

相关标准
GB/T 5009.60-2003 食品中有机溶剂残留量的测定 气相色谱法
GB/T 5009.61-2003 食品中有机溶剂残留量的测定 液相色谱法
GB/T 5009.62-2003 食品中有机溶剂残留量的测定 气相色谱-质谱联用法
GB/T 5009.63-2003 食品中有机溶剂残留量的测定 液相色谱-质谱联用法
GB/T 5009.64-2003 食品中有机溶剂残留量的测定 气相色谱-电子捕获检测法