YY/T 0683-2008
外科植入物用β-磷酸三钙
发布时间:2008-10-17 实施时间:2010-01-01
β-磷酸三钙是一种生物陶瓷材料,具有良好的生物相容性和生物活性,被广泛应用于骨修复和组织工程等领域。本标准适用于外科植入物用β-磷酸三钙。
1. 要求
β-磷酸三钙应为白色或类白色粉末,无异味。其化学成分应符合标准要求,且无明显的杂质。其晶型应为纯的β-磷酸三钙,且晶体尺寸应符合标准要求。β-磷酸三钙的比表面积应在1-20 m2/g之间。
2. 试验方法
本标准规定了β-磷酸三钙的化学成分分析、晶型分析、晶体尺寸测定、比表面积测定、生物活性试验、细菌检测等试验方法。
3. 检验规则
β-磷酸三钙应按照本标准的要求进行检验。检验合格后,应进行标志、包装、运输和贮存。
4. 标志、包装、运输和贮存
β-磷酸三钙应在包装上标明产品名称、批号、生产日期、生产厂家等信息。包装应符合运输和贮存的要求,避免受潮、受热、受压等情况。β-磷酸三钙应存放在干燥、通风、无异味的环境中,避免与有机物质接触。
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