YY/T 0245-2008
吻(缝)合器 通用技术条件
发布时间:2008-04-25 实施时间:2009-06-01


吻合器是一种用于缝合人体组织的医疗器械,广泛应用于外科手术、整形美容、牙科等领域。YY/T 0245-2008 标准规定了吻合器的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容,具体如下:

1. 术语和定义
该标准对吻合器的术语和定义进行了规定,包括吻合器、吻合针、吻合线、吻合器的分类等。

2. 分类
吻合器按照使用方式和结构形式进行分类,分为手动吻合器、电动吻合器、一次性吻合器、可重复使用吻合器、直线型吻合器、环形吻合器等。

3. 要求
吻合器的要求包括外观质量、尺寸、材料、性能、安全性能等方面。其中,安全性能要求包括刺穿力、拉伸强度、耐腐蚀性、生物相容性等。

4. 试验方法
该标准规定了吻合器的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、材料检验、性能试验、安全性能试验等。

5. 标志、包装、运输和贮存
吻合器应当标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息,并应当采用符合要求的包装材料进行包装,标注运输标志,储存条件应符合要求。

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