YY 0017-2008
骨接合植入物 金属接骨板
发布时间:2008-10-17 实施时间:2010-06-01
骨接合植入物是一种医疗器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨切除等疾病。金属接骨板是其中一种常用的骨接合植入物,它可以提供稳定的骨折固定和支撑,促进骨愈合。为了确保金属接骨板的质量和安全性,需要制定相应的标准进行规范。
YY 0017-2008 骨接合植入物 金属接骨板标准主要包括以下内容:
1. 分类和材料:根据金属接骨板的形状和用途,将其分为直板、T形板、Y形板、L形板、U形板等多种类型。同时,还规定了金属接骨板所使用的材料应符合国家相关标准或行业标准。
2. 制造:金属接骨板的制造应符合国家相关标准或行业标准,同时还应符合YY 0017-2008标准中的相关要求。制造过程中应注意材料的选择、加工工艺、表面处理等方面的要求。
3. 性能:金属接骨板应具有足够的强度和刚度,能够承受正常的生理负荷和外力负荷。同时,还应具有良好的生物相容性和耐腐蚀性。
4. 试验方法:YY 0017-2008标准中规定了金属接骨板的试验方法,包括静态弯曲试验、静态拉伸试验、疲劳试验、生物相容性试验等多项试验。
5. 标志、包装、运输和贮存:金属接骨板应在产品上标明相关信息,包括产品名称、型号、材料、生产厂家等。同时,还应注意包装、运输和贮存等方面的要求,确保产品的质量和安全性。
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