YY 0329-2009
一次性使用去白细胞滤器
发布时间:2009-06-16 实施时间:2010-12-01


一次性使用去白细胞滤器是一种医疗器械,用于去除血液中的白细胞,以减少输血反应和感染的风险。该器械广泛应用于血液透析、血液净化、血液灌流、血液回收等领域。为了保证一次性使用去白细胞滤器的安全性、有效性和可靠性,需要制定相应的标准。

YY 0329-2009 标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,要求包括器械的结构、材料、性能、使用说明、质量控制等方面。试验方法包括器械的生物相容性、过滤效率、流量、压力、耐受性等方面。标志包括器械的名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。包装、运输和贮存要求包括器械的包装材料、包装方式、运输条件、贮存条件等方面。

该标准的实施可以保证一次性使用去白细胞滤器的质量和安全性,为患者提供更好的医疗保障。同时,该标准也为制造商提供了技术指导和质量控制的依据,促进了行业的健康发展。

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