YY/T 1177-2010
癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01


癌抗原CA72-4是一种肿瘤标志物,常用于胃癌、卵巢癌、结直肠癌等肿瘤的诊断和疗效监测。本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的要求和试验方法,以确保试剂的质量和测定结果的准确性。

1. 试剂的要求
试剂应符合以下要求:
(1)试剂盒应包括足够的试剂和标准品,以确保试验的可重复性和准确性;
(2)试剂应具有良好的稳定性,应在规定的保存条件下保存;
(3)试剂应无交叉反应,即不与其他肿瘤标志物发生交叉反应;
(4)试剂应具有良好的灵敏度和特异性,能够准确测定血清或血浆中的癌抗原CA72-4。

2. 试验方法
试验方法应符合以下要求:
(1)试验前应按照试剂盒说明书的要求准备样品和试剂;
(2)试验应在规定的温度和时间内进行;
(3)试验应按照试剂盒说明书的要求进行,包括加样、洗涤、添加底物、发光等步骤;
(4)试验结果应按照试剂盒说明书的要求进行计算和解释。

本标准的实施可以提高癌抗原CA72-4的定量测定的准确性和可靠性,有助于肿瘤的早期诊断和治疗。

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