YY/T 0698.9-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
发布时间:2009-06-16 实施时间:2010-12-01


医疗器械包装材料是保障医疗器械质量和安全的重要环节,其中可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料是医疗器械包装材料的重要组成部分。YY/T 0698.9-2009 标准规定了该类材料的要求和试验方法,以确保其质量和安全性。

本标准规定了无涂胶聚烯烃非织造布材料的物理性能、化学性能、微生物污染、灭菌性能等方面的要求和试验方法。其中,物理性能包括材料的厚度、质量、拉伸强度、断裂伸长率等;化学性能包括材料的pH值、水分含量、溶出物等;微生物污染包括材料的细菌总数、霉菌和酵母菌总数等;灭菌性能包括材料的灭菌效果、残留氧化乙烯等。

本标准还规定了无涂胶聚烯烃非织造布材料的外观质量要求和试验方法,包括材料的色泽、清洁度、无异味等方面的要求。

本标准适用于生产可密封组合袋、卷材和盖材的无涂胶聚烯烃非织造布材料的质量控制和检验。

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