YY 0579-2005
角膜曲率计
发布时间:2005-12-17 实施时间:2006-12-01
角膜曲率计是一种用于测量眼球角膜曲率的医疗器械。它可以帮助医生诊断眼部疾病,如近视、远视、散光等。YY 0579-2005 角膜曲率计标准的制定旨在规范角膜曲率计的设计、制造和使用,保证其安全、有效地应用于临床。
该标准首先对角膜曲率计的术语和定义进行了说明,包括角膜曲率、角膜曲率半径、角膜屈光度等概念。然后对角膜曲率计进行了分类,分为手持式、台式和自动化角膜曲率计。不同类型的角膜曲率计在技术要求和检验方法上也有所不同。
YY 0579-2005 角膜曲率计标准对角膜曲率计的技术要求进行了详细的规定。其中包括测量范围、测量误差、分辨率、重复性、稳定性、环境要求等方面的要求。这些要求旨在保证角膜曲率计的测量结果准确可靠,同时保证其在不同环境下的稳定性和可靠性。
除了技术要求,YY 0579-2005 角膜曲率计标准还规定了角膜曲率计的检验方法。这些方法包括外观检查、功能性能检查、电气安全性能检查、环境适应性能检查等。这些检验方法旨在确保角膜曲率计在生产过程中符合技术要求,并且在使用过程中能够保证其安全性和有效性。
此外,YY 0579-2005 角膜曲率计标准还规定了角膜曲率计的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。这些要求旨在确保角膜曲率计在生产、运输和使用过程中能够保持其完好性和可靠性。
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