医疗保健产品的无菌加工是指在无菌条件下对医疗保健产品进行加工处理，以保证产品的无菌状态。在线灭菌是无菌加工过程中的一种常见方法，它是指在医疗保健产品加工过程中，通过在线灭菌设备对产品进行灭菌处理，以达到无菌状态的要求。

YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌规定了在线灭菌的要求和规范，包括在线灭菌设备的设计、验证、操作和监控等方面。具体要求如下：

1. 在线灭菌设备应符合相关的国家标准和法规要求，同时应满足医疗保健产品的无菌加工要求。

2. 在线灭菌设备应具有可靠的控制系统，能够对灭菌过程进行精确控制和监测。

3. 在线灭菌设备应具有完善的记录系统，能够记录灭菌过程中的关键参数和数据，以便进行验证和监控。

4. 在线灭菌设备的操作人员应经过专门的培训，具有相关的知识和技能，能够熟练操作设备并进行灭菌过程的监控和记录。

5. 在线灭菌设备应定期进行验证和维护，确保设备的正常运行和灭菌效果的稳定性。

6. 在线灭菌过程中应注意防止污染和交叉感染的发生，确保医疗保健产品的无菌状态。

7. 在线灭菌过程中应注意对灭菌剂的选择和使用，确保灭菌剂的有效性和安全性。

8. 在线灭菌过程中应注意对医疗保健产品的包装和密封，确保产品在灭菌过程中不受污染和损坏。

相关标准
YY/T 0567.1-2011 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：总则
YY/T 0567.2-2011 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：干热灭菌
YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：湿热灭菌
YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：化学灭菌
YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：辐射灭菌