YY 0018-2008
骨接合植入物 金属接骨螺钉
发布时间:2008-10-17 实施时间:2010-06-01


骨接合植入物是一种医疗器械,用于治疗骨折、骨切除、骨移植等手术。金属接骨螺钉是其中一种常见的骨接合植入物,它可以通过固定骨骼来促进骨折愈合。YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉是中国医疗器械行业标准,下面将对该标准进行介绍。

1. 标准适用范围
YY 0018-2008 适用于人体骨折、骨切除、骨移植等手术中使用的金属接骨螺钉。

2. 标准内容
YY 0018-2008 包括以下内容:

2.1 分类
将金属接骨螺钉分为不同的类型和规格。

2.2 要求
规定了金属接骨螺钉的材料、表面处理、尺寸、力学性能、生物相容性等要求。

2.3 试验方法
包括金属接骨螺钉的力学性能试验、生物相容性试验、表面处理试验等。

2.4 标志、包装、运输和贮存
规定了金属接骨螺钉的标志、包装、运输和贮存要求。

3. 额外要求
除了标准内容外,YY 0018-2008 还有以下额外要求:

3.1 材料
金属接骨螺钉的材料应符合国家相关标准或行业标准,且应具有良好的生物相容性和机械性能。

3.2 表面处理
金属接骨螺钉的表面处理应符合国家相关标准或行业标准,且应具有良好的耐腐蚀性和生物相容性。

3.3 尺寸
金属接骨螺钉的尺寸应符合国家相关标准或行业标准,且应具有良好的机械性能。

3.4 力学性能
金属接骨螺钉的力学性能应符合国家相关标准或行业标准,且应具有良好的耐久性和稳定性。

3.5 生物相容性
金属接骨螺钉的生物相容性应符合国家相关标准或行业标准,且应具有良好的生物相容性和生物安全性。

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