YY/T 0470-2004
一次性使用圆宫型宫内节育器放置器
发布时间:2004-03-23 实施时间:2005-01-01


宫内节育器是一种常见的避孕方法,它可以在女性子宫内放置,阻止精子和卵子的结合,达到避孕的效果。而放置器则是用于将宫内节育器放置到子宫内的医疗器械。YY/T 0470-2004标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的要求和试验方法,以确保其质量和安全性。

该标准首先对一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的术语和定义进行了说明,以便于标准的理解和应用。然后对其进行了分类,分为一次性使用和可重复使用两种类型。对于一次性使用的放置器,标准规定了其要求,包括外观、尺寸、材料、性能等方面。例如,放置器应该具有良好的机械性能和生物相容性,不应该对人体产生有害影响。

标准还规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、材料检验、性能试验等方面。例如,对于性能试验,标准规定了放置器应该能够顺利地将宫内节育器放置到子宫内,并且在放置过程中不应该对人体产生不适或损伤。

此外,标准还规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的标志、使用说明、包装、运输和贮存等方面的要求。例如,放置器应该在包装上标明使用方法和注意事项,以便于医务人员和患者正确使用。同时,放置器应该在运输和贮存过程中避免受到外界环境的影响,以确保其质量和安全性。

总之,YY/T 0470-2004标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的要求和试验方法,对于保障医疗器械的质量和安全性具有重要意义。

相关标准
YY/T 0469-2011 医用口罩
YY/T 0616-2018 医用一次性注射器
YY/T 0691-2008 医用一次性使用注射针头
YY/T 0969-2013 医用防护口罩技术要求
YY/T 1630-2018 医用一次性使用注射器