YY 0711-2009
牙科吸潮纸尖
发布时间:2009-06-16 实施时间:2010-12-01


牙科吸潮纸尖是一种用于吸取口腔内液体的医疗器械,广泛应用于口腔内科、口腔外科、牙周病学、牙髓病学等领域。为了保证牙科吸潮纸尖的质量和安全性,制定了YY 0711-2009 牙科吸潮纸尖标准。

该标准规定了牙科吸潮纸尖的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。其中,要求包括外观、尺寸、吸水性能、强度、弯曲性能、毒性和细菌限度等方面。试验方法包括外观检查、尺寸测量、吸水性能测试、强度测试、弯曲性能测试、毒性测试和细菌限度测试等。

标准要求牙科吸潮纸尖应该符合以下要求:

1. 外观应该整洁、无明显污染和损伤。

2. 尺寸应该符合标准规定,且允许的偏差应该在规定范围内。

3. 吸水性能应该符合标准规定,且吸水速度和吸水量应该满足临床需要。

4. 强度应该符合标准规定,且不应该出现断裂或分层现象。

5. 弯曲性能应该符合标准规定,且不应该出现断裂或分层现象。

6. 毒性应该符合标准规定,且不应该对人体产生有害影响。

7. 细菌限度应该符合标准规定,且不应该对人体产生有害影响。

标准还规定了牙科吸潮纸尖的包装、标志、运输和贮存要求。包装应该符合卫生要求,标志应该清晰明确,运输和贮存应该避免受潮、受热、受冻和受阳光直射等不良环境影响。

相关标准
GB/T 16886.1-2017 微生物学检验和生物制品控制通用要求
GB/T 16886.3-2017 微生物学检验和生物制品控制细菌限度试验
GB/T 16886.5-2017 微生物学检验和生物制品控制毒性试验
GB/T 16886.7-2017 微生物学检验和生物制品控制细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2017 微生物学检验和生物制品控制内毒素试验