YY/T 0858-2011
球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01
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球囊扩张血管支架和支架系统是一种常见的医疗器械,用于治疗血管狭窄和闭塞等疾病。为了确保其安全性和有效性,需要进行各种试验,其中三点弯曲试验是其中之一。
本标准适用于球囊扩张血管支架和支架系统的三点弯曲试验。试验的目的是评估支架在使用过程中的弯曲性能,以及其在弯曲过程中的破坏情况。
试验时,将支架放置在两个支撑点之间,施加一定的力量使其产生弯曲,然后观察支架的变形情况和破坏情况。试验过程中需要记录支架的弯曲角度、弯曲力和弯曲次数等参数,并进行数据分析和处理。
本标准的实施可以帮助医疗器械生产企业和检测机构评估球囊扩张血管支架和支架系统的弯曲性能,为其安全性和有效性提供保障。
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